국가R&D로 수행 중인(또는 수행된) 연구과제 정보입니다. ■ 과제 개요 · 과제명: 혈액 기반 잔여검체 안정성 평가기술 고도화 및 체외진단의료기기 TRL 전단계 통합 규제과학 지원체계 구축 · 예산사업명: 범부처첨단의료기기연구개발사업(R&D) · 기준년도: 2026년 · 총 연구기간: 2026-04-01 ~ 2032-12-31 · 당해연도 연구기간: 2026-04-01 ~ 2026-12-31 · 수집 분야: 교육 ■ 수행 주체 · 과제수행기관: 한국화학융합시험연구원 · 연구책임자: 백홍 · 부처명: 산업통상부 ■ 연구비 (당해년도) · 정부투자연구비: 450,000,000원 ■ 한글키워드 · 혈액 기반 잔여검체 안정성 평가기술, 체외진단의료기기 임상적 성능시험, 분자·면역진단 분석물질 장기보관 검증, 체외진단의료기기 규제과학 마일스톤 분석, TRL 전단계 전주기 기술지원 플랫폼 ■ 영문키워드 · Stability Evaluation of Blood-Based Residual Specimens, Clinical Performance Testing for In Vitro Diagnostic Devices, Long-Term Storage Validation of Molecular and Immunological Analytes, Regulatory Scie... ■ 연구내용 1. (평가기반 구축) 범용 플랫폼 구축을 위한 안정성 평가기술 개발- 대상 검체 및 분석물질 선정- 안정성 평가 프로토콜 수립- 분석법 확립 및 검증- 안정성 평가 수행- 체외진단의료기기 의료 현장 사용 맥락 대표 가능한 잔여 검체 수집 원칙 개발- 혈액 기반 잔여 … ■ 원문 확인 · 과제고유번호: 2410019429 · NTIS 과제상세페이지: https://www.ntis.go.kr/project/pjtInfo.do?pjtId=2410019429 (NTIS 로그인 후 조회할 수 있습니다) ※ 출처: 국가과학기술지식정보서비스(NTIS) — 공공저작물 제1유형(출처표시) 위에 없는 상세 정보는 NTIS 과제상세페이지에서 확인해 주세요.