국가R&D로 수행 중인(또는 수행된) 연구과제 정보입니다. ■ 과제 개요 · 과제명: Image Cytometry 기반 차세대 AI 혈액 진단 시스템의 FDA, CE 획득과 글로벌 10개국 진출을 위한 다기관 확증 임상 및 인허가 획득 · 예산사업명: 범부처첨단의료기기연구개발사업(R&D) · 기준년도: 2026년 · 총 연구기간: 2026-04-01 ~ 2028-12-31 · 당해연도 연구기간: 2026-04-01 ~ 2026-12-31 · 수집 분야: 경영 ■ 수행 주체 · 과제수행기관: 노을주식회사 · 연구책임자: 임찬양 · 부처명: 산업통상부 ■ 연구비 (당해년도) · 정부투자연구비: 600,000,000원 · 총 연구비: 825,000,000원 ■ 한글키워드 · 이미지 세포계측, 인공지능, 탈중앙화, 현장진단, 임상시험 ■ 영문키워드 · Image Cytometry, Artificial Intelligence, Decentralization, Point-of-Care Testing (POCT), Clinical Trials ■ 연구내용 글로벌 인허가 획득을 위해 단 5μL의 극미량 혈액만으로 전혈구검사(CBC)와 세포 형태학 분석을 동시 수행하는 miLab™ BCM의 다인종·다환경 기반 다기관 성능 검증 임상을 실시함. 1차연도에는 CE-IVDR 및 기타 국가 제출을 위한 글로벌 표준(CLSI 가이드라인 등) 기반… ■ 원문 확인 · 과제고유번호: 2410019229 · NTIS 과제상세페이지: https://www.ntis.go.kr/project/pjtInfo.do?pjtId=2410019229 (NTIS 로그인 후 조회할 수 있습니다) ※ 출처: 국가과학기술지식정보서비스(NTIS) — 공공저작물 제1유형(출처표시) 위에 없는 상세 정보는 NTIS 과제상세페이지에서 확인해 주세요.