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Regulatory pathways and guidelines for nanotechnology-enabled health products: a comparative review of EU and US frameworks
Francisco D. Rodríguez-Gómez, Dominique Monferrer, Oriol Penon 외 · Frontiers in Medicine · 2025년 · 조회 2
왜 이 논문인가 — 선정 기준
HOT PAPER · 최근 가장 주목받는 논문 — 피인용·FWCI·동년 인용 백분위
2025-03 발표 · 피인용 276회 · 분야 내 인용 영향력 상위권 · 동년 인용 상위 1%
HOT PAPER 슬롯은 인용 횟수 276회로 동년 논문 상위 1%에 해당, 매우 높은 인용 영향력을 보여 주목받는 연구임을 반영합니다.
논문 요약
나노기술을 활용한 보건제품(NHPs)이 의료 진단·치료를 혁신할 잠재력을 가지고 있지만, 규제 절차가 복잡하고 시기적절하지 않아 임상 적용에 장벽이 되었다. 본 리뷰는 EU와 미국의 NHPs 규제 체계를 상세히 분석하여 적용 가능한 요건과 현재 제공되는 주요 가이드라인을 정리한다. 비교를 통해 양 지역의 규제 차이와 공통점을 도출하였다.
후속 연구설계에 활용하기
규제 요건과 가이드라인을 변수로 설정하여 EU·미국 간 정책 비교 연구나 규제 환경 변화가 NHPs 상용화에 미치는 영향을 longitudinal 연구에 적용할 수 있다.
핵심어
나노기술보건제품규제EU·미국
실존 확인
이 논문은 OpenAlex에서 후보로 수집한 뒤, Crossref에 등록된 DOI와 제목 일치를 확인해 노출합니다.
SSRA가 문헌연구에서 인용 논문의 실재 여부를 검증하는 원칙과 같습니다.